结缔组织病相关间质性肺病患者招募

　　北京朝阳医院风湿免疫科于2024年12月至2027年09月期间开展“一项在结缔组织病（CTD）相关间质性肺疾病（ILD）成人患者中评价贝利尤单抗皮下给药的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。”此项国际多中心临床药物研究已经过北京朝阳医院伦理委员会批准同意在院内开展，现面向社会招募结缔组织病相关间质性肺病患者。

入选标准

　　如果有以下情况，将有可能入选本临床研究。研究医生将进一步确认入组条件。

　　年龄≥18岁

　　确诊为类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）、特发性炎症性肌病（IIM；包括多发性肌炎、皮肌炎、抗合成酶抗体综合征）、干燥综合征（pSS）或混合性结缔组织病（MCTD）。

　　注：如果多种CTD综合征重叠的患者（包括SSc重叠）的主要诊断为RA、SLE、IIM、pSS 或MCTD，则允许参加研究。

　　HRCT诊断为ILD，且疾病累及范围≥全肺的10%。

　　证实过去24个月内发生ILD进展：FVC（用力肺活量）相对下降≥10%，或FVC相对下降≥5%至<10%，伴呼吸道症状恶化，或FVC相对下降≥5%且<10%，并存在ILD（网状结构/纤维化和毛玻璃样阴影的综合评估结果）进展的影像学证据；DLCO（经血红蛋白校正）相对下降≥10%，并存在ILD（网状结构/纤维化和毛玻璃样阴影的综合评估结果）进展的影像学证据。

　　目前须接受稳定剂量的标准治疗来控制 ILD 和/或基础CTD，或一线标准治疗失败或不耐受。以下单药或联合皆可（下图）：

　　如果您符合上述条件，或想进一步了解有关该临床研究的更多信息，请通过以下方式联系。研究医生将为您进一步详细介绍本研究的相关情况，并安排进行相关检查，以确定您是否适合参加本研究。如果您适合并愿意参加，将可以接受研究药物的治疗及随访观察。

　　联系人：孙老师

　　电 话：15194524474

　　地 址：北京朝阳医院风湿免疫科（本部院区）门诊

风湿免疫科